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萬華普曼

為人類健康提供卓越的產品服務

萬華普曼生物工程有限公司是美國W.H.P.M.INC 于1993 年在中國成立的中美合資企業,總部位于美國西海岸洛杉磯。通過萬華公司現有的銷售機構、業務合作伙伴,萬華的銷售網絡遍及美國、歐洲及亞洲市場等全世界的各個區域。

萬華普曼是中國研發生產膠體金免疫層析檢測試紙的廠家之一,二十余年檢測試紙的研發生產經驗及優質的質量管理讓萬華成為膠體金免疫層析法診斷試劑的業界標準。與此同時,萬華加大研發投入,強化自動化設備領域的研發和生產,于2018年 Hemosure? Accu Reader A100 膠體金免疫層析分析儀獲批。

具有多項專利證書的 Hemosure? Accu Reader A100 膠體金免疫層析分析儀專注于消化道兩癌篩查領域(胃癌、腸癌)并為消化道兩癌篩查提供了優秀的解決方案,最大化滿足了患者、醫院和社會的需求。

發展歷程
1993年

公司成立,在北京成立美國獨資公司

1995年

早孕檢測試紙首家取得批準文號

1998年

隱血試紙首家取得國家藥品監督管理局批準文號

1999年

嗎啡檢測試紙獲得批準文號

2000年

公司通過IS09001國際質量管理體系認證

2003年

早孕檢測試紙和排卵檢測試紙在美國FDA登記注冊

1993年

公司成立,在北京成立美國獨資公司

1995年

早孕檢測試紙首家取得批準文號

1998年

隱血試紙首家取得國家藥品監督管理局批準文號

1999年

嗎啡檢測試紙獲得批準文號

2000年

公司通過IS09001國際質量管理體系認證

2003年

早孕檢測試紙和排卵檢測試紙在美國FDA登記注冊

2004年

隱血檢測試紙、毒品檢測試紙等產品在美國FDA登記注冊

2008年

完成了甲基安非他明試劑盒的首次注冊

2009年

完成了排卵檢測試紙和嗎啡/甲基安非他明聯合檢測試劑盒的注冊

2010年

通過美國FDA的現場符合度審核; 完成轉鐵蛋白膠體金診斷試紙以及隱血免疫雙聯檢測試劑盒(膠體金法)的注冊;

2012年

完成了氯胺酮的首次注冊

2013年

通過ISO13485:2012審核

2004年

隱血檢測試紙、毒品檢測試紙等產品在美國FDA登記注冊

2008年

完成了甲基安非他明試劑盒的首次注冊

2009年

完成了排卵檢測試紙和嗎啡/甲基安非他明聯合檢測試劑盒的注冊

2010年

通過美國FDA的現場符合度審核; 完成轉鐵蛋白膠體金診斷試紙以及隱血免疫雙聯檢測試劑盒(膠體金法)的注冊;

2012年

完成了氯胺酮的首次注冊

2013年

通過ISO13485:2012審核

2014年

通過FDA跟蹤審核

2018年

1月-新取得15個DOA OTC類產品的CE自測證書

7月-取得了膠體金試紙分析儀批準文號

11月-取得了大便隱血檢測試劑盒、轉鐵蛋白檢測試劑盒及血紅蛋白/轉鐵蛋白檢測試劑盒三個儀器配套試劑盒批準文號。

2019年

通過MDSAP質量體系審核

2020年

4月-取得新型冠狀病毒抗體檢測產品CEother類注冊

6月-取得幽門螺旋桿菌檢測產品CEother類注冊

11月-取得三個熒光試劑(PCT、CRP和MYO)的國內注冊文號

2021年

取得新型冠狀病毒抗原專業檢測產品CEother類注冊: 取得熒光免疫層析分析儀的國內注冊

2022年

4月-取得多項毒品聯合檢測試劑盒國內注冊證:取得二個熒光免疫試劑盒(CK-MB、NGAL中性粒細胞〉國內注冊證;

5月-取得新型冠狀病毒抗原自測產品CEF注冊證

6月-取得一個熒光免疫試劑盒(CTNI)國內注冊證

6月-取得HemosureAccu-ReaderA100膠體金免疫層析分析儀美國FDA注冊證

2014年

通過FDA跟蹤審核

2018年

1月-新取得15個DOA OTC類產品的CE自測證書

7月-取得了膠體金試紙分析儀批準文號

11月-取得了大便隱血檢測試劑盒、轉鐵蛋白檢測試劑盒及血紅蛋白/轉鐵蛋白檢測試劑盒三個儀器配套試劑盒批準文號。

2019年

通過MDSAP質量體系審核

2020年

4月-取得新型冠狀病毒抗體檢測產品CEother類注冊

6月-取得幽門螺旋桿菌檢測產品CEother類注冊

11月-取得三個熒光試劑(PCT、CRP和MYO)的國內注冊文號

2021年

取得新型冠狀病毒抗原專業檢測產品CEother類注冊: 取得熒光免疫層析分析儀的國內注冊

2022年

4月-取得多項毒品聯合檢測試劑盒國內注冊證:取得二個熒光免疫試劑盒(CK-MB、NGAL中性粒細胞〉國內注冊證;

5月-取得新型冠狀病毒抗原自測產品CEF注冊證

6月-取得一個熒光免疫試劑盒(CTNI)國內注冊證

6月-取得HemosureAccu-ReaderA100膠體金免疫層析分析儀美國FDA注冊證

企業榮譽

創意來自于公司的名稱 - 萬華公司。用“ W ”和“ H ”作為標志的組合一目了然,既是萬華公司拼音的第一個字母同時更深刻的表現了我們的公司是萬華公司,是個中英都能應用的標志?!?W ”的含義,在英文中是 world 的意思,表示我們是一個跨國公司,是一個具有東方文化和西方文化相結合的公司,同時也預示著我們的銷售網絡和產品遍及全世界?!?H ” 是用“ + ”和“ 1 ”的組合來表示?!?H ”英文中是“ health ”的意思,這也說明了我們萬華公司多年來一直致力于造福人類健康發展的事業,也為了人類做出了巨大貢獻。 “ + ”既是國際紅十字的標志, 同時也突出萬華公司是生產和制造醫療衛生產品的公司。而“ + ”和“ 1 ”的組合則表示公司的精神是永遠要做更好的產品, 也永遠要比同類公司的產品更多,每天都更好更進步一點。

公司的 LOGO 顏色是用藍色( c100m100 )和紅色 (m100y100k10) , 這是采用美國國旗的顏色組合,同時也代表萬華公司是一家美國的公司,是一家全球性的企業, 是結合了中西文化致力于人類健康發展的公司。標志醒目,意義深刻,是萬華人共同奮斗的目標。

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